In the cleanroom, the final batch of cartridge heaters for the German PCR instrument project is being removed from the constant temperature and humidity test chamber. This batch of 320 micro cartridge heaters with a diameter of Φ3mm has core requirements of highly repeatable heating/cooling rates and millikelvin-level temperature stability. The entire production process was conducted in a Class 60,000 clean environment, with standards ten times stricter than conventional industrial products applied to everything from resistance wire winding precision to magnesium oxide powder filling density. The factory acceptance testing this time fully followed medical device component control procedures. In addition to recording each tube's cold resistance (tolerance ±0.5%), insulation resistance (>7MΩ), en bestand zijn tegen spanningsgegevens, werd het typische temperatuurcyclusprofiel van een PCR-instrument (7 graden tot 95 graden) gesimuleerd. De gegevens werden verzameld met behulp van metrologisch gekalibreerde platina-weerstandstemperatuursensoren om ervoor te zorgen dat de temperatuur-weerstandskarakteristieke curve van elke buis perfect overeenkomt met het belangrijkste regelalgoritme van de klant. Alle testgegevens, materiaalbatchnummers en operatorinformatie zijn ingevoerd in het traceerbaarheidssysteem, waardoor een uniek elektronisch batchrecord wordt gegenereerd. De kwaliteitsvertegenwoordiger van de klant heeft via een systeem op afstand alle documenten beoordeeld en de vrijgave goedgekeurd. Deze hoogwaardige componenten-worden morgen via FedEx naar Berlijn verzonden.
